
2023/11/03
醫電設備電性安規系列講題第三篇:必要效能
電子醫療器材的安全與有效必須遵守 IEC 60601 要求之安全性與有效性,審視帶電醫材是否通過 IEC 60601-1 標準時,也需一併考慮相關標準。
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2023/11/02
駿榮科技有限公司:推出抗藍光保護鏡,榮獲SGS抗藍光的功能性標章
現代生活中,電子設備無所不在,例如智能手機、平板電腦和電腦等充斥著我們周遭。這些設備散發的藍光對眼睛造成了壓力,長時間的使用可能引起視力疲勞、不適,甚至影響睡眠。
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2023/11/01
SGS與您相約2023台灣醫療科技展11/30~12/3南港展覽館一館一樓I007攤位
歡迎蒞臨SGS攤位-台北南港展覽館一館一樓I區007號,現場將展示SGS一站式醫療器材整合服務,邀請您前往SGS攤位與我們現場交流。
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2023/11/01
全球驗證最新動態快報 - 2023年第11期
印度政府於2023年7月21日發布螺栓、螺絲和螺母等19項產品將列入ISI管控範圍內,強制實施日期將於發布日起六個月後開始生效(即2024年1月21日起)。
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2023/10/27
歐盟新安全眼鏡規範 EN ISO 16321-1測試要求概述
EN ISO 16321-1是關於個人防護用安全眼鏡的新標準,已於2023年5月被歐盟列為PPE法規 (EU) 2016/425的調和標準,此標準的主要目的是確保這些安全眼鏡在使用時能提供有效的保護,並符合一系列的安全和性能要求,取代EN 166等前版標準。本文列出EN ISO 16321-1標準相關測項、新舊標準選測項目代碼比較與新舊測試標準比較表以供業界參考。
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2023/10/27
醫電設備電性安規系列講題第一篇:IEC60601-1
醫療產品於上市前驗證第一關就是醫療器材電性安規。各國普遍以 IEC 60601-1 為國際公認測試標準。IEC 60601 系列標準之架構,請參考下方示意圖。
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2023/10/25
奕力科技榮獲SGS-TÜV Saar ISO 26262 ASIL B Ready產品證書
奕力科技今(22)日宣布,ILI6600A產品為全球車載第一,並且通過德國驗證機構SGS-TÜV ISO 26262車用功能安全ASIL B Ready產品驗證的TDDI芯片,確保車用IC產品安全,以提供全球車用客戶可靠的晶片解決方案。
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