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2023/11/01
SGS與您相約2023台灣醫療科技展11/30~12/3南港展覽館一館一樓I007攤位
歡迎蒞臨SGS攤位-台北南港展覽館一館一樓I區007號，現場將展示SGS一站式醫療器材整合服務，邀請您前往SGS攤位與我們現場交流。
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2023/11/01
全球驗證最新動態快報 - 2023年第11期
印度政府於2023年7月21日發布螺栓、螺絲和螺母等19項產品將列入ISI管控範圍內，強制實施日期將於發布日起六個月後開始生效（即2024年1月21日起）。
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2023/10/27
歐盟新安全眼鏡規範 EN ISO 16321-1測試要求概述
EN ISO 16321-1是關於個人防護用安全眼鏡的新標準，已於2023年5月被歐盟列為PPE法規 (EU) 2016/425的調和標準，此標準的主要目的是確保這些安全眼鏡在使用時能提供有效的保護，並符合一系列的安全和性能要求，取代EN 166等前版標準。本文列出EN ISO 16321-1標準相關測項、新舊標準選測項目代碼比較與新舊測試標準比較表以供業界參考。
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2023/10/27
醫電設備電性安規系列講題第一篇：IEC60601-1
醫療產品於上市前驗證第一關就是醫療器材電性安規。各國普遍以 IEC 60601-1 為國際公認測試標準。IEC 60601 系列標準之架構，請參考下方示意圖。
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2023/10/25
奕力科技榮獲SGS-TÜV Saar ISO 26262 ASIL B Ready產品證書
奕力科技今(22)日宣布，ILI6600A產品為全球車載第一，並且通過德國驗證機構SGS-TÜV ISO 26262車用功能安全ASIL B Ready產品驗證的TDDI芯片，確保車用IC產品安全，以提供全球車用客戶可靠的晶片解決方案。
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2023/10/24
醫材資安-品質系統注意事項與上市前申請要求
FDA 最新指引：醫療器材資安-上市前申請內容要求 “Cybersecurity in Medical Devices：Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”。SGS 為您摘要四項重要原則：
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