健康／保健食品檢驗、登記與測試服務HEALTH FOOD APPLICATION / TESTING SERVICES
隨著市場對營養補充與機能性食品的需求持續成長，消費者對產品的安全性、品質及功效依據也日益重視。對品牌商、OEM／ODM 代工廠、原料供應商及進口商而言，完善的檢驗與驗證不僅有助於掌握產品品質，也能協助降低法規與市場風險。
SGS 提供健康／保健食品相關檢驗、測試及驗證服務，涵蓋食品安全與衛生規格、營養及指標性成分分析、安定性試驗、功效與安全性評估，以及健康食品查驗登記相關服務，協助業者從產品開發、上市前驗證到上市後品質管理，建立完整的品質管理與檢測策略。
健康食品與保健食品有什麼不同？
「保健食品」是市場上常見的通稱；在法規架構下，食品應依其產品性質及宣稱內容，符合食品安全衛生管理相關規定。
「健康食品」則是具有特定法規定義的產品。依《健康食品管理法》，產品須依規定申請查驗登記，經核准後取得許可，始得使用健康食品標章，並依核准內容宣稱經許可的保健功效。
因此，業者在進行產品開發、標示及行銷宣稱時，應先確認產品定位及適用法規，再依產品特性規劃適當的檢驗與驗證項目。
為什麼健康／保健食品需要檢驗？
保健食品的產品週期包含配方開發、試量產到上市，每一階段都有潛在衛生與法規風險。檢驗用途不僅是報告，更是確認 營養成分、污染物風險、保存品質及功效依據，透過系統性的檢驗與驗證，可協助業者降低產品開發及上市風險，並提升消費者對產品品質的信任。
哪些業者需要健康／保健食品檢驗？
健康／保健食品檢驗不僅適用於上市前產品測試，也可應用於原料驗收、配方確認、產品標示、批次放行及上市後品質管理。
- OEM／ODM 代工廠
可依客戶產品規格建立原料、半成品及成品的檢驗標準，確認產品成分與品質符合規格，並針對微生物、過敏原及污染物等風險進行管理。
- 原料供應商
可透過原料身分鑑別、指標性成分、農藥殘留、重金屬、微生物及真菌毒素等檢測，建立原料品質規格及批次品質管理機制。
- 保健食品品牌商
可於產品開發及上市前確認營養標示、指標性成分、食品安全及保存安定性，並透過定期抽驗掌握上市後的批次品質。
- 進口商與代理商
可依產品來源、配方、標示及銷售市場等資訊，規劃適當檢驗項目，協助確認產品品質及相關法規要求，降低產品輸入、上架及市場抽驗風險。
健康／保健食品常見的 10 項檢測有哪些？
健康／保健食品並沒有適用所有產品的固定檢測套組，實際檢測項目應依產品類型、原料來源、配方、劑型、產品宣稱及市場法規要求進行評估。
常見檢驗方向包括：
分析熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、糖、鈉、維生素及礦物質等營養成分，作為營養標示及配方確認的參考依據。
依產品及原料特性檢測鉛、鎘、汞、砷及無機砷等項目，協助掌握植物、海洋、礦物及其他來源原料可能存在的重金屬污染風險。
適用於植物萃取物、草本、茶葉、穀物、蔬果及香辛料等植物性原料，協助確認農藥殘留是否符合相關規範。
針對穀物、堅果、紅麴及其他乾燥或植物性原料，依產品風險檢測黃麴毒素、赭麴毒素等真菌毒素。
可依產品類型檢測總生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等微生物或食品病原菌，協助確認產品衛生品質與安全性。
- 摻西藥測試
整合多項常見西藥成分、減肥藥成分及壯陽藥類緣物分析，協助業者及早掌握潛在的風險。
針對乳、蛋、大豆、花生、堅果、芝麻、魚類及其他法規所列或產品相關過敏原進行分析，協助產品標示及交叉污染風險管理。
- 指標性成分分析
針對產品配方及功能訴求，定量分析 EPA、DHA、葉黃素、維生素、礦物質或其他機能性成分等，評估產品含量及批次穩定性。
藉由安定性試驗評估產品於保存期間的功效指標成分含量、菌數、外觀等品質變化，以科學化數據評估產品保存期限。
- 食品添加物與污染物檢測
依產品配方、原料來源及風險評估，檢測防腐劑、甜味劑、著色劑、塑化劑、溶劑殘留或其他相關污染物及禁限用物質。
上述檢測與評估可應用於產品開發、原料驗收、量產確認、上市前驗證及上市後品質監控。實際檢測項目仍應依產品特性及相關法規進行評估。
哪些健康／保健食品尤其需要檢驗服務？
不同產品的原料特性、配方及品質風險不同，因此應依產品特性規劃檢測項目。以下為常見的產品類型：
- 膠囊與錠劑
常見檢測包括營養與功效指標成分、重金屬、農藥殘留、微生物、崩散試驗、脆裂度試驗。
- 益生菌產品
應關注菌種鑑定、菌數、產品衛生品質及保存期間的菌數穩定性，並可依產品特性評估相關微生物檢測。
- 魚油與 Omega-3
常見檢測需求包括 EPA、DHA 等 Omega-3 脂肪酸含量分析，以及重金屬、氧化安定性等相關品質評估。
- 植物萃取產品
由於原料來源及栽培條件可能影響產品品質，可依產品特性評估農藥殘留、重金屬、指標性成分、微生物及安定性等檢測。
- 紅麴及發酵產品
可依原料及製程特性，評估相關真菌毒素、指標性成分、微生物、非預期代謝物及儲存穩定性等項目。
SGS 健康／保健食品檢驗流程
- 確認產品與法規需求
依據產品名稱、劑型、配方、原料來源、預定標示、產品宣稱及銷售市場等資訊，了解產品需求並提供適切的檢測方向與專業建議。
- 制定檢驗計畫
依產品特性與風險評估，規劃適合的檢測項目、檢測方法、樣品數量、報告格式及執行時程。
- 樣品送驗
依指定數量及保存條件提供樣品，並提供產品批號、製造日期、保存方式及檢驗目的等相關資訊，以利後續檢測作業。
- 實驗分析、報告與建議
由專業實驗室執行檢測與品質審查，完成後出具正式檢測報告。實際執行天數將依檢測項目、樣品特性及專案內容而定；如涉及安定性試驗、方法開發、功效性或安全性試驗，則依個別專案需求另行評估。
選擇 SGS 進行健康／保健食品檢驗的優勢
SGS 可依產品開發與上市需求，提供整合式服務，包括：
- 健康食品申請許可作業流程服務
- 保健食品安定性測試
- TFDA 健康食品保健功效評估試驗（依核准項目及產品需求規劃相關試驗，如：免疫調節、調節血脂、膝關節保健..等）
- 指標性成分分析方法開發與確效
- 產品功效指標成分分析
- 食品安全與衛生規格檢測
- 健康食品安全性試驗
- 整合式檢測專案與法規服務
透過前期需求確認、風險評估及科學化檢驗規劃，SGS 協助 OEM／ODM 代工廠、原料供應商、品牌商及進口商掌握產品的安全性、品質及法規符合性。
從產品開發、原料及成品檢驗，到功效、安全性及安定性評估，SGS 提供專業的檢測與驗證服務，協助業者降低產品上市風險、提升品質管理效率，並建立消費者對產品的信任。