全部選單
媒體中心News, Media & Resources
關於 SAR測試的那些事
2023/02/15

關於 SAR測試的那些事

什麼是SAR？SAR 就是電磁波人體特定吸收率，主要是針對天線近人體20cm以內，含無線發射功能的產品進行人體吸收 RF 能量速率的測試。
更多內容 >
ITA最新動態快報 – 哥倫比亞SIC發布第9號對外公告
2023/02/13

ITA最新動態快報 – 哥倫比亞SIC發布第9號對外公告

SIC發布2022年第009號對外公告，明定移動終端設備需提供給消費者的基本訊息
更多內容 >
英國醫療器材MHRA：UKCA過渡期延長一年
2023/02/13

英國醫療器材MHRA：UKCA過渡期延長一年

外銷英國醫材廠商朋友請注意：英國藥品與健保品監管局MHRA在10/25於官網宣布醫療器材UKCA過渡緩衝期將延長12個月，以避免醫療器材潛在的供應中斷，並留出更多時間來準備必要的系統與流程。
更多內容 >
動物用醫療設備是否為醫療器材？
2023/02/10

動物用醫療設備是否為醫療器材？

對動物醫療用品製造商而言，這個問題的答案要根據製造商的銷售市場而定。以下為您分析其各種面向：
更多內容 >
無線通訊實驗室月報-202301
2023/02/08

無線通訊實驗室月報-202301

無線通訊實驗室月報-202301
更多內容 >
SGS醫療器材法規趨勢研討會—2023/3/09 (四) 台北場
2023/02/08

SGS醫療器材法規趨勢研討會—2023/3/09 (四) 台北場

2023 年 3 月 9 日 SGS 將於台北舉辦醫療器材法規趨勢研討會，本活動將為醫材業者說明國際法規趨勢與測試要求，誠摯地邀請醫療產業先進一同共襄盛舉！
更多內容 >
全球驗證最新動態快報 - 2023年第二期
2023/02/07

全球驗證最新動態快報 - 2023年第二期

阿拉伯聯合大公國電信數位監管局TDRA更新標籤要求，新版標籤請參考內文。
更多內容 >
歐盟公告 - 新增RoHS附錄III 第9(a)-III項排外條款
2023/02/06

歐盟公告 - 新增RoHS附錄III 第9(a)-III項排外條款

針對RoHS 豁免申請評估的研究結論，製冷劑溶液中替代六價鉻目前在科學和技術上是不可行的，而其他消除了鉻酸鈉形式的六價鉻使用的加熱技術並不能提供同等的功能和性能，氣體吸收式熱泵確實可以提供比冷凝鍋爐技術更高的能源效率，並可以減少碳排，符合歐盟RoHS指令2011/65/EU Article 5 豁免條件，因此在指令的附錄 Ⅲ 中新增關於六價鉻的豁免條款9(a)-Ⅲ
更多內容 >
歐盟MDR過渡期延長提案經歐盟委員會通過
2023/02/06

歐盟MDR過渡期延長提案經歐盟委員會通過

歐盟於2023/1/6在官網發布有關MDR延期提案通過的新聞稿。提案中新的MDR過渡期將有延長而截止日期取決於醫材風險等級，SGS為您摘要重點如下文。
更多內容 >
醫療器材與包裝：運輸、老化及確效關聯性
2023/02/03

醫療器材與包裝：運輸、老化及確效關聯性

醫療器材的包裝，尤其是滅菌產品的包裝，在申請醫材許可時扮演重要的關鍵 : 醫材包裝的密封是否能維持無菌屏障？包材是否能通過運輸測試與老化測試？
更多內容 >