根據 2023 年 1 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF)、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材料 Food Contact Materials (FCM) 原產地中，有來自 9 件中國大陸、義大利 1 件、孟加拉 1 件以及波蘭 1 件，共計 12 件食品接觸材料 (FCM) 通報。

歐盟(EU)無線電設備指令(RED)網路安全要求將於2024年8月1日成為強制性要求。隨著網路安全現在已成為全球議題，製造商如何才能有效證明產品的合規性？

歐洲化學總署(ECHA)在2022年9月2日公布最新高關注物質(SVHC)的建議清單，並開放意見諮詢45天，其最終核定結果終於在2023年1月17日公布了…

IEC 62133 是電池產品的最重要國際標準，是由國際電工協會針對二次單電池及電池組（俗稱充電電池）所制訂的安全標準。許多國家再依照IEC 62133的精神來制訂各國的電池要求。

您知道常見的家用醫療產品有哪些嗎？在家使用的血壓計、血氧機、耳溫槍、體外診斷儀器、血糖機，都屬於家用醫療器材呢！

2021年8月24日法國頒佈第 2021-1104 號《氣候韌性法》，法規中要求廣告不能夠吹噓產品或服務“碳中和”或“100%碳抵消”。若聲稱“碳中和”或“100%碳抵消”需公佈產品或服務的完整碳足跡(從設計回收處置)(每年更新一次)。相關資訊須於線上(online)發佈，並通過相關包裝或廣告上的連結或QR code訪問。

美國總統拜登(President Biden) 已於2022年12月23日簽署STURDY法案(Stop Tip-overs of Unstable, Risky Dressers on Youth)，STURDY法案為美國聯邦政府2023年1.7萬億美元綜合支出法案的一部分。

有鑑於全球曾發生多起醫材網路安全危機事件，因此各國的主管機關已開始修訂各項網路安全規定，希望加強醫療器材業者對於資安議題的重視，並逐步加強監管力道。

阿拉伯聯合大公國電信數位監管局 UAE TDRA更新了標籤要求，新版標籤請參考內文。

近年來穿戴式裝置正夯，部分產品也涉及了醫療器材管理範疇，此篇文章為您簡短說明，穿戴式裝置的醫療器材範疇定義！