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2025/03/25
進不了門，留不住貨：近期歐盟電子產品抽測不合格通報案例分享
在 2025 年 1 月至 2 月，歐盟 Safety Gate 系統公佈多起電子產品違規案例，主要涉及違反 EU RoHS 指令、POPs法規、REACH法規，主要違規物質包括鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基) 酯 (DEHP)、短鏈氯化石蠟 (SCCP)、鉛與鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)。
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2025/03/25
醫電設備說明書 - IEC 60601 醫療電氣設備安全規範
醫電設備的說明書不僅是一份操作指南，更是保障使用者與患者安全的重要文件。根據 IEC 60601 醫療電氣設備安全規範，以下是說明書中應該包含的 17 項重點內容，提醒您檢查您的設備說明書是否符合標準要求：
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2025/03/21
全球化學品監管趨勢：加拿大與馬來西亞同步收緊有害物質限制
加拿大正式將 DP 和 DBDPE 納入 CEPA 有毒物質清單，並計劃加強相關法規；馬來西亞則全面禁止 DP 和 UV-328 的生產與使用。全球環保法規趨嚴，企業需及早應對合規挑戰，以確保供應鏈穩定。
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2025/03/20
亞聚「永利滿」APGREN™ 創新綠色 LDPE，通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，引領循環經濟新潮流
亞聚突破回收塑膠技術瓶頸，成功開發低碳永續材料並取得 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，提升材料純度與穩定性，助力產業減碳與循環經濟發展。
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2025/03/18
SGS北美NRTL驗證為產品安全把關
「我的醫材產品進入美加市場後，有什麼方法凸顯產品品質，以便脫穎而出？」美國是全球重要的醫療器材市場，每年有無數醫材產品湧入，或者拓展至加拿大或巴西。在競爭激烈的美國市場中，醫材廠商有什麼方法取得市場競爭優勢？取得北美NRTL驗證是您可以積極考慮的方向。
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2025/03/17
美國加州 AB 1148 法案 : 禁止食品包裝中使用雙酚類、塑化劑和三氧化二銻
美國加州眾議院提出 AB 1148 法案，禁止在食品包裝中使用雙酚類、鄰苯二甲酸酯類塑化劑和三氧化二銻物質，擬定於2027 年 1 月 1 日起生效。
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2025/03/14
食品接觸材料安全管理：非刻意添加物質 NIAS 的風險與評估
在食品接觸材料 (FCM) 安全管理中，非刻意添加物質 (NIAS) 的風險與評估至關重要，因為這些物質可能會從食品包裝材料、容器遷移至食品，進而影響食品的品質與安全性。企業需進行 NIAS 風險評估，以確保所製造的產品不會釋放有害物質，保障消費者健康。
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2025/03/14
歐盟發布 (EU) 2025/351 法規：強化食品接觸材料安全標準
歐盟發布了Regulation (EU) 2025/351旨在加強食品接觸材料的安全性、永續性和透明度。涵蓋了塑膠材料的純度要求、重複使用塑膠材料及製品相關規定與回收塑膠等使用規範。該法規促進社會環境責任，同時保障消費者的安全健康。
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