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SGS 協助倍智醫電 肺癌AI輔助判讀系統通過美國FDA 510(k) 網路安全審查
2025/04/23

SGS 協助倍智醫電 肺癌AI輔助判讀系統通過美國FDA 510(k) 網路安全審查

【2025年4月23日. 台北訊】本土智慧醫療新創倍智醫電（V5med）近日宣布，其研發的「肺癌 AI 輔助判讀系統」已成功取得美國 FDA 510(k) 核准，並通過FDA 2023年10月起實施的網路安全測試要求。此次申請過程中，倍智醫電透過SGS進行多項產品驗證測試，確保軟體在實際醫療應用中的安全性，展現台灣醫療AI 技術與國際法規接軌的實力。
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POPs 法規動態：PFOS 限值即將降低
2025/04/22

POPs 法規動態：PFOS 限值即將降低

歐盟委員會已採納先前的 POPs 修訂草案：
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Wi-Fi Direct® - 架構、演進與 v2.0 增強功能
2025/04/21

Wi-Fi Direct® - 架構、演進與 v2.0 增強功能

在無線連接的技術版圖中，Wi-Fi Direct® 作為一項由 Wi-Fi Alliance® 驗證的關鍵技術之一。它促進了 Wi-Fi 啟用裝置之間的直接點對點 (P2P) 連接，透過繞過對傳統網路基礎設施（如路由器或存取點 AP）的需求，從根本上改變了裝置互動的方式。此能力實現了從列印、內容分享到即時資料同步和多人遊戲等直觀的應用場景。
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SGS Green Marks 正式上架產品綠色驗證檢索平台
2025/04/21

SGS Green Marks 正式上架產品綠色驗證檢索平台

通過 SGS 的第三方驗證，為您的產品或品牌提升信任度，在複雜的全球市場中獲得競爭優勢。
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SGS拓展IECQ查驗服務，推出「產品碳足跡查驗」及「環境意識設計流程核准服務」
2025/04/18

SGS拓展IECQ查驗服務，推出「產品碳足跡查驗」及「環境意識設計流程核准服務」

SGS已於2025年4月6日獲國際電子零件驗證制度（IECQ）核准提供兩項新的全球適用的查驗服務——產品碳足跡查驗(VS-CFP)和環境意識設計過程核准(AP-ECD)。這不僅拓寬了SGS在電子行業以外的永續發展服務，還協助全球企業對產品碳排放及綠色設計實踐進行查驗。
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歐盟 RoHS 指令豁免失效提醒&相關更新
2025/04/18

歐盟 RoHS 指令豁免失效提醒&相關更新

歐盟 RoHS 附件 III 中的多項燈具相關豁免條款，已自 2023 年起陸續失效，企業應特別注意 2025 年起新一波失效項目的實施影響。
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澳洲提出 6 大化學品項目的 IChEMS 標準
2025/04/18

澳洲提出 6 大化學品項目的 IChEMS 標準

針對工業化學物質管理，澳洲制定 IChEMS一工業化學品環境管理標準：
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新竹臺大分院通過國際碳盤查驗證 打造綠色醫療新標竿
2025/04/15

新竹臺大分院通過國際碳盤查驗證 打造綠色醫療新標竿

面對全球氣候變遷與永續轉型的重大挑戰，新竹臺大分院積極擘劃醫療綠色轉型藍圖，自2024年起啟動碳排放盤查計畫，正式導入 ISO 14064-1：2018 溫室氣體盤查國際標準，並於今年初順利通過國際第三方專業驗證機構 SGS 審查，成為竹竹苗地區率先取得該項國際標準的醫療機構，領先邁入醫療永續實踐的新里程。
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美國明尼蘇達州計劃禁用 18 種有害物質於包材中
2025/04/15

美國明尼蘇達州計劃禁用 18 種有害物質於包材中

使用以下 18 種化學品的包裝將被禁止販售於美國明尼蘇達州。
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電子醫療器材電氣安規專用標準 - IEC 60601-2系列
2025/04/15

電子醫療器材電氣安規專用標準 - IEC 60601-2系列

帶電醫療器材產品驗證第一關，就是醫療器材電氣安規。其中包括：IEC 60601-1 醫電設備對於基本安全與必要性能的通用要求；IEC 60601-1 系列：醫電設備電氣安規平行標準 (EMC/可用性/警報...等)；IEC 60601-2 系列：醫電設備電氣安規專用標準。
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