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SGS 榮獲國際認可！攜手企業邁向低碳永續新時代
2025/11/03

SGS 榮獲國際認可！攜手企業邁向低碳永續新時代

SGS 正式成為全球首家獲得新加坡認證組織 (SAC) 認可的 ISO 14067 產品碳足跡查驗機構，展現跨國/地區整合與技術實力。
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全球驗證快報 - 2025/11
2025/11/03

全球驗證快報 - 2025/11

墨西哥電信監管委員會（CRT）的委員們已於2025年10月14日正式宣誓就職。同時，聯邦電信協會（IFT）亦於社群媒體上宣布，自2025年10月17日起正式解散，原由IFT提供的驗證服務將自同日起停止。
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【醫療器材電氣安規】 X光機電氣安規專用標準 IEC 60601-2-54
2025/11/03

【醫療器材電氣安規】 X光機電氣安規專用標準 IEC 60601-2-54

X光影像設備製造商關注的重要標準 IEC 60601-2-54 射線攝影和射線攝影術中使用的X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊規則。這份標準針對放射攝影Radiography與透視影像Radioscopy設備，提供了安全評估的要求標準。
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【SGS醫材大補帖】IVD設備廠商請參考 : IEC 61010與相關國際標準
2025/10/31

【SGS醫材大補帖】IVD設備廠商請參考 : IEC 61010與相關國際標準

無論是血液分析儀、生化分析儀、或手持式血糖機，各種體外診斷電氣設備 IVD都必須符合IEC 61010系列標準，才能確保產品的電氣安全與有效性。
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化學物質洩漏應變事故分區及訓練與演練
2025/10/30

化學物質洩漏應變事故分區及訓練與演練

在現今產業中化學物質的大量使用已是不可避免的日常。這些物質卻也潛藏著高度的毒性與爆炸危害。一旦發生外洩事故，若人員未受過妥善訓練，極易導致傷亡擴大、廠房停擺，甚至引發重大環境衝擊
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【醫材資安常見問答】AI/ML智慧醫材的PCCP 預定變更控制計畫- PCCP預定變更控制計畫到底是什麼?
2025/10/30

【醫材資安常見問答】AI/ML智慧醫材的PCCP 預定變更控制計畫- PCCP預定變更控制計畫到底是什麼?

AI/ML智慧醫材在上市後仍會持續學習與更新，因此需以PCCP（預定變更控制計畫）確保軟體變更過程可控、安全且符合法規。以下為PCCP介紹:
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【醫材資安常見問答】醫療器材資安測試怎麼做 ? 醫療器材軟硬體之資安測試基本概念
2025/10/29

【醫材資安常見問答】醫療器材資安測試怎麼做 ? 醫療器材軟硬體之資安測試基本概念

醫療器材數位化後，資安風險成為安全管理核心。完整的醫材資安測試需涵蓋通訊加密、軟體安全與存取控制三大面向，並結合ISO 14971與IEC 62304標準，進行風險等級分類與整合評估，確保病患資料與系統安全。醫療器材軟硬體之資安測試基本概念如下。
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SGS 以循環經濟實務技術論文，獲得 2025 GREENIE 國際研討會最佳企業實踐獎
2025/10/28

SGS 以循環經濟實務技術論文，獲得 2025 GREENIE 國際研討會最佳企業實踐獎

本次 2025 GREENIE 綠色工程與創新國際研討會，SGS 憑藉其於循環經濟領域的卓越研究與創新實踐，榮獲「最佳企業實踐獎 Best Business Practice Award」殊榮，彰顯其在永續發展的努力。
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2026年美國TSCA將發布1-BP及NMP的最終管理規則—重點關注禁限用要求
2025/10/27

2026年美國TSCA將發布1-BP及NMP的最終管理規則—重點關注禁限用要求

美國環境保護署正依據《有毒物質控制法》(TSCA) 第 6(a) 條，陸續完成兩項化學物質的風險管理規則制定程序，預計將於 2026 年 4 至 7 月陸續公布最終版本。
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【醫材資安常見問答】智慧醫材軟硬體資安風險，你注意到了嗎 ?
2025/10/27

【醫材資安常見問答】智慧醫材軟硬體資安風險，你注意到了嗎 ?

醫療器材軟硬體整合雲端伺服器，這類醫材應用的資安風險為何 ? 許多醫療器材軟體 MDSW必須與硬體或硬體元件 (如感應器) 結合使用，才能實現產品預期的醫療目的。軟硬體組合越複雜，產品的資安風險越高，網路安全評估也越複雜。
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