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2026/07/03
法國發布嬰兒睡眠軟墊產品全新安全標準
2026年3月，AFNOR(法國標準協會)正式發布全新嬰兒用品安全標準NF S54-049-1 ，專門規範「嬰兒睡眠環境中使用之軟墊紡織產品」。
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2026/07/03
【體外診斷IVDR過渡期】您的 IVD 醫療器材準備好了嗎？SGS 與您一起關注歐盟 IVDR 過渡期
歐盟《體外診斷醫療器材法規》(EU IVDR) 已正式上路，全面取代舊有的IVDD指令。新法規旨在強化IVD產品的安全性與臨床效能，並帶來重大制度性變革，包括：更嚴格的器材風險分類、複雜化的驗證流程、擴大規範適用的產品範圍。
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2026/07/02
歐盟廢車輛循環要求法規已於6月18日完成一讀
ELV廢車輛指令即將改版為廢車輛循環要求法規，適用範圍將擴大至重型車輛、摩托車、三輪車…，禁限用物質要求除四項重金屬的限制外，並表示車輛部件材料須符合歐盟重大關注的綠色法規相關規範如:REACH 、 POPs…法規要求，且明訂車輛再生塑膠材料使用比例的期程要求。
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2026/07/02
全球驗證快報 - 2026/7
CNCA於2026年5月25日公告行動電源、行動電源用鋰離子電池及電池組的新版GB 47372-2026《移动电源安全技术规范》，並發布修訂版《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组（试行）》。自公告發布日起至 2027年3月31日過渡期間內，申請者可依新版或舊版實施規則申請CCC驗證。自 2027年4月1日 ，新申請案件須依新版實施規則辦理，既有CCC證書亦須在此日期前依規定完成換版。
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2026/07/02
【國際標準介紹】IEC 61508：功能安全設計的國際基礎標準 功能安全為何成為產品開發的重要基礎？
智慧製造、自動化控制、工業設備、機器人及各類安全控制系統快速普及，電氣、電子及可程式電子系統 ( Electrical / Electronic / Programmable Electronic, E/E/PE ) 已成為產品執行安全功能的重要核心。一旦系統發生故障，可能造成人員傷害、設備損壞或重大財產損失，因此建立完善的功能安全設計流程，已成為產品開發不可或缺的重要工作。IEC 61508《電氣/電子/可程式電子功能安全標準》正是全球功能安全領域極度重要的基礎國際標準，也是許多產業功能安全標準的重要依據。
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2026/07/01
【SGS新服務介紹】醫材植入物進入 MRI 場域前需要關注的「MR 相容安全性」
對於骨科植入物、支架、被動式或主動式植入醫材而言，產品能否在 MRI 磁振造影環境中安全使用，一直是醫材上市管理單位、醫材製造國際大廠、與醫療院所高度關注的議題。以下文章帶您認識 MR 相容安全性。
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2026/06/30
如何將微影製程中的PFAS風險變成可量化的管理指標
PFAS是先進微影製程(光阻、抗反射塗佈ARCs等)中不可或缺的成分，決定了高解析度與製程良率。近期研究透過質量平衡模型分析，PFAS一定比例出現在旋塗廢液、顯影/沖洗廢水、後端的汙泥等廠內廢棄物中，量化數據後能標示出高貢獻度的材料與排放節點，並提供清晰的優先行動監管清單，以及提前因應各地區相關規範。SGS提供PFAS一站式服務套裝，協助企業廠內PFAS流向監測計畫、原物料風險。
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