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2025/10/17
【醫材資安常見問答】哪些是醫療器材？哪些不是？
醫療器材的認定不僅僅是硬體產品，軟體也可能屬於醫療器材的一環。歐盟醫材指引 MDCG 2019-11 特別針對「醫療器材軟體 (MDSW)」給出認定原則。
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2025/10/15
一滴冷卻液恐癱瘓億元機櫃！液冷系統品質維護與監測之重要性
在AI高速運算的時代，伺服器穩定性與高效能是企業核心競爭力。液冷系統作為高效散熱解決方案，其品質直接影響運算效能與系統安全。冷卻液若變質或污染，將降低散熱效率，增加硬體故障風險；管路接頭等組件亦可能存在滲漏，導致不可挽回的設備損害。透過SGS專業冷卻液檢測及管路氣體保壓及洩漏測試，助您掌握液冷系統品質，提前發現問題，預防故障發生，延長設備壽命，確保伺服器在AI運算環境中持續高效穩定運行。
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2025/10/07
歐盟針對附錄17第 28 至 30 條，新增致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 1A 或 1B 物質
2025 年 8 月 11 日，歐盟委員會發布了第 2025/1731 號法規，修訂了 REACH 附件 XVII 第 28 至 30 條下的 CMR 物質清單。
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2025/10/07
歐盟 POPs 管制項目再 +1！歐盟正式公告阻燃劑德克隆
歐盟於 2025 年 9 月 25 日於官方公報上正式公告，將德克隆加入持久性有機汙染物法規 (EU POPs），20 天後自動生效，目前限制清單共計 32 項。
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2025/10/06
SGS提醒您：移動感應式燈具與露營燈具之檢驗新制預計於116年上路，建議燈具製造業者提前因應
標準檢驗局在近期說明會中提示，自民國116年7月起，移動感應式燈具與露營燈具等一般室內用照明燈具，將正式納入應施檢驗範圍。若產品未能完成驗證或取得證書，將無法於市面銷售。SGS建議製造業者應於115年底前完成登錄與驗證 : 業者可提早完成測試、設計改善及相關文件準備，避免因流程擁塞或文件不齊而延誤上市時程。
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2025/10/02
<更新> 2025/9 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例
根據 2025 年 9 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 14 件，其中 5 件通報之風險項目為重金屬遷移，另包含三聚氰胺遷移、甲醛遷移含量過高等因素，而被通報具有風險。
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