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叡揚全組織同步通過 4 項 ISO 資安及個資驗證,線上無紙化助攻稽核作業
2025/09/09

叡揚全組織同步通過 4 項 ISO 資安及個資驗證,線上無紙化助攻稽核作業

叡揚資訊近日通過 ISO 27001:2022、ISO 27701、ISO 27017、ISO 27018 及 CNS 27001 多項國際資安與雲端管理驗證。
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創研光電股份有限公司榮獲 SGS 頒發ISO 26262 車用功能安全流程驗證證書
2025/09/09

創研光電股份有限公司榮獲 SGS 頒發ISO 26262 車用功能安全流程驗證證書

創研光電於 2025 年 8 月 8 日榮獲 SGS 所頒發 ISO 26262 流程證書,彰顯其車用產品開發流程符合車用功能安全的流程體系及高標準之可靠性,持續為客戶打造安全可信賴的車用產品。
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【美國FDA醫材指引更新】醫材資安品質系統注意事項與上市前申請要求 (2025年最新版)
2025/09/08

【美國FDA醫材指引更新】醫材資安品質系統注意事項與上市前申請要求 (2025年最新版)

美國FDA於2025/6/27公布最新醫材資安指引,當中新增第七章【資安裝置 Cyber Devices】專章,並全面取代2023/9/27版本。這份最新指引當中進一步細化「資安設備」的定義與適用範圍,補充了資安通報機制、更新維護規劃及SBOM軟體物料清單等要件,要求醫材製造商在產品設計與風險管理中,強化資安控制與持續監控機制。
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【不只十萬次,更要百萬次】SGS軌道車輛車門百萬次開關週期測試服務
2025/09/08

【不只十萬次,更要百萬次】SGS軌道車輛車門百萬次開關週期測試服務

捷運、輕軌、台鐵、高鐵的軌道運輸系統中,車體車門的安全性與可靠度是保障行車安全的重要環節。為確保軌道車輛的車門系統長時間運作能保持穩定性,SGS提供車門百萬次開關週期測試服務規劃,協助業者全面驗證產品耐久度與安全性。
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歐盟宣佈玩具安全法規草案的協商文本
2025/09/05

歐盟宣佈玩具安全法規草案的協商文本

2025年6月,歐盟理事會發佈了其協商文本,以期就TSR草案達成協定(文件 ST10091 2025 INIT)。 最新的 TSR 草案包含對玩具安全指令(TSD,指令 2009/48/EC,2022 年 12 月的合併版本)的重大變更。
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<更新> 2025/8 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例
2025/09/04

<更新> 2025/8 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例

根據 2025 年 8 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息,被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 21 件,其中 4 件通報之風險項目為三聚氰胺遷移,另包含初級芳香胺 (PAAs) 遷移、重金屬遷移、甲醛遷移含量過高等因素,而被通報具有風險。
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無線通訊實驗室月報-202509
2025/09/04

無線通訊實驗室月報-202509

快來看看本月在 FCC, ISED上有那些最新消息
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您的IVD醫療器材準備好了嗎?SGS與您一起關注歐盟IVDR過渡期
2025/09/04

您的IVD醫療器材準備好了嗎?SGS與您一起關注歐盟IVDR過渡期

歐盟《體外診斷醫療器材法規》(EU IVDR)已正式上路,全面取代舊有的IVDD指令。新法規旨在強化IVD產品的安全性與臨床效能,並帶來重大制度性變革,包括:更嚴格的器材風險分類、複雜化的驗證流程、擴大規範適用的產品範圍。
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全球驗證快報 - 2025/09
2025/09/03

全球驗證快報 - 2025/09

吉里巴斯通訊委員會於2025年5月16日修訂型式驗證規則CCK 012014 TA Rules,根據2012年通信法第61條及第62條,對出口至吉里巴斯的通訊設備實施新的型式認可強制性要求。
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SGS提供強固型設備MIL-STD-810 美國軍規環境測試服務
2025/09/02

SGS提供強固型設備MIL-STD-810 美國軍規環境測試服務

SGS依據 MIL-STD-810 美國軍規環境測試標準,提供完整的產品可靠度驗證服務,協助國防、航太、工業設備及強固型產品製造商因應嚴苛環境條件挑戰。
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